[코로나-19] 래피젠 바이오크레딧 코로나-19 항원 자기 검사(비강) [RAPIGEN BIOCREDIT COVID-19 AG HOME TEST NASAL, 감염체 진단 면역검사시약]

2022. 2. 10. 23:12일상

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코로나로 인해 아마 많은 사람들이 코로나 검사를 받았을것이다.
그중 대표적인 것이 PCR(Polymerase Chain Reaction)검사인데 정확도가 높지만 보건소나 의료기관에 무조건 방문해야하며 판정 결과가 몇시간이 걸린다.
또한 최근엔 이 PCR 검사도 바로 해주지 않아 대안으로 나온것이 바로 이 신속항원검사키트다.

여러 제조사가 있는데 이중 래피젠사의 제품을 소개해본다.

 

- 제품명 : 래피젠 바이오크레딧 코로나-19  항원 자기 검사(비강) [RAPIGEN BIOCREDIT COVID-19 AG HOME TEST NASAL, 감염체 진단 면역검사시약]
- 사용목적 : 호흡기 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 면역크로마토그래피법으로 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 체외진단의료기기이다.
- 포장단위 : 2테스트 /키트[일회용, 재사용금지]
- 제품 구성 : 테스터기 2EA, 검체추출액 2EA, 점적용 필터마개 2EA, 검체채위용 도구(면봉) 2EA, 폐기용 비닐봉투 2EA, 사용설명서 1EA

한키트에 2개씩 들어있어 두번씩 검사할수 있다.
일회용으로 재사용 절대 금지다.
결과 판독까지 15-30분이 걸린다.
해당제품은 보조검사 기구이므로 정확한 판단을 위해선 PCR 검사를 받는것이 좋다.

제품 하단부
래피젠 사(社)의 바이오크레딧 코비드-19 항원 자가 검사(비강)
(RAPIGEN BIOCREDIT COVID-19 AG HOME TEST NASAL)

제품 측면

제품 상단

제품 또다른 측면
BIOCREDIT COVID-19 AG HOME TEST NASAL
코로나-19 항원 자가 검사(비강)

또 다른 제조사에서 만든 검사키트와 비교 해봤다.
(스탠다드큐 코로나19 항원 자가 검사[STANDARD Q COVID-19 AG HOME TEST])
윗면은 래피젠 제품이 더 크다.

다만 제품의 굵기는 더 얇다.

상자 위에 검체 희석액 꽂는곳이 있다.
차후 이곳에 꽂아서 사용하면 된다.

내용물 : 테스터기, 검체추출액, 점적용 필터마개, 검체채위용 도구(면봉), 폐기용 비닐봉투, 사용설명서
위에서 상자와 사용설명서를 제외한 나머지는 모두 2개씩 있다고 보면 된다.

검체채위용 도구(면봉)

구성품은 사용설명서, 검체 추출액, 검체 채위용도구, 테스트기, 점적용 필터마개, 폐기용 비닐봉투

사용방법은 위와 같다.
비강(鼻腔 : Nasal Cavity), 즉 코속의 면봉으로 검체를 채취해 테스트 한다.

1. 코를 몇번 풀어 코 내부를 깨끗이 하고 외부 오염 방지를 위해 손을 씻고 비닐 장갑 착용(미제공)을 한다.
2. 면봉을 양쪽 코속에 2cm 이상 넣어서 각각 10회 이상 휘젖고 채취한다.
3. 면봉을 검체 추출액에 10번 정도 휘젖고 위부분을 부러뜨려 검체 추출액통에 넣는다.
4. 검체 추출액통에 필터 마개로 밀봉 후 흔들어 섞는다.
5. 테스트기에 검체 3방울정도 떨어트리면 15~30분후에 결과가 나온다.

검체 추출액을 상자 윗부분에 꽂고 한다.

S부분에 검체를 3방울 정도 넣으면 테스트용지로 스며들어 결과가 나오는 방식이다.

15~30분정도 기다리면 결과가 나온다.
대조선(C라인)은 무조건 나와야 하며 시험선(T라인)의 유무에 따라 결과가 나온다.
시험선(T라인)이 나오지 않으면 음성이다.
다만 대조선(C라인)이 나오지 않으면 무효이므로 새로운 키트로 다시 해야한다.

결과 판정기준

결과 판정 방법

위에 2개는 타사 제품(스탠다드큐 코로나19 항원 자가 검사[STANDARD Q COVID-19 AG HOME TEST])이다.
마지막 제품이 래피젠사의 제품이다.

판정방식은 대부분 비슷한것 같다.

래피젠 바이오크레딧 코로나-19  항원 자기 검사(비강) [RAPIGEN BIOCREDIT COVID-19 AG HOME TEST NASAL, 감염체 진단 면역검사시약]

 

 

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